PBAC هي هيئة خبراء مستقلة عينتها الحكومة الأسترالية. يشمل الأعضاء الأطباء والمهنيين الصحيين والاقتصاديين الصحيين وممثلي المستهلكين.
يتمثل دورهم في التوصية بالأدوية الجديدة لإدراجها في نظام الفوائد الصيدلانية (PBS). لا يمكن إدراج أي دواء جديد ما لم تقدم اللجنة توصية إيجابية. يجتمع PBAC ثلاث مرات في السنة ، عادة في مارس ويوليو ونوفمبر.
على هذه الصفحة:
جدول أعمال اجتماع PBAC القادم:
نوفمبر 2020
عروض سرطان الغدد الليمفاوية و CLL في جدول الأعمال القادم
نوفمبر 2020 تقديم سرطان الغدد الليمفاوية / CLL على جدول الأعمال
| نوع التقديم | اسم الدواء والراعي | نوع الدواء والاستخدام | القائمة المطلوبة من قبل الراعي والغرض |
| قائمة جديدة (تقديم بسيط) | Ibrutinib | ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) ؛ سرطان الغدد الليمفاوية الصغيرة (SLL) ؛ سرطان الغدد الليمفاوية خلية الغشاء | لطلب تصريح مطلوب إدراج قرص ibrutinib في نفس الظروف مثل الكبسولة المدرجة بالفعل. |
| قائمة جديدة (تقديم بسيط) | موغاموليزوماب (كيووا كيرين) | سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدي (CTCL) | إعادة التقديم لطلب القسم 100 (التمويل الفعال للعلاج الكيميائي). |
نتائج اجتماع PBAC
يوليو ٢٠٢٠
طلبات ونتائج سرطان الغدد الليمفاوية و CLL
يوليو 2020 نتائج اجتماع PBAC لتقديم سرطان الغدد الليمفاوية و CLL
| المخدرات ، الراعي ، نوع التقديم | نوع المخدرات أو استخدامها | القائمة المطلوبة من قبل الراعي / الغرض من التقديم | نتيجة PMAC |
الفينيتوكلاكس (أبفي) تغيير إلى القائمة (إرسال ثانوي) | ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) | إعادة التقديم لطلب القائمة المطلوبة للسلطة ، بالاشتراك مع Obinutuzumab ، لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من CLL الذين يعانون من ظروف تعايش للعلاج الكيميائي القائم على فلودارابين | أوصى PBAC بإدراج venetoclax في تركيبة مع obinutuzumab لعلاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من CLL الذين يعانون من حالات تعايش وغير مناسبين للعلاج الكيميائي المناعي القائم على فلودارابين. |
| أكالابروتينيب (أسترازينيكا) | ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) أو سرطان الغدد الليمفاوية اللمفاوي الصغير (SLL) | لطلب قائمة مطلوبة للسلطة لعلاج المرضى (إما كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع obinutuzumab) مع CLL أو SLL غير المعالجين سابقًا والتي تعتبر غير مناسبة للعلاج باستخدام نظير البيورين. كان الطلب الثاني للاستخدام فقط في المجموعة الفرعية من المرضى الذين يعانون من حذف 17p. | لم يفعل PBAC نوصي بإدراج acalabrutinib ، لاستخدامه كعلاج وحيد أو بالاشتراك مع obinutuzumab ، من أجل علاج الخط الأول للمرضى الذين يعانون من CLL أو SLL الذين يعتبرون غير مناسبين للعلاج مع نظير البيورين. واعتبرت لجنة التخطيط والميزانية والحسابات أن نسبة فعالية التكلفة المتزايدة مرتفعة بشكل غير مقبول وغير مؤكدة بالسعر المقترح. |
موغاموليزوماب (كيووا كيرين) | سرطان الغدد الليمفاوية التائية الجلدي (CTCL) | لطلب إدراج القسم 100 (التمويل الفعال للعلاج الكيميائي) المطلوب (كتابي) للمرضى الذين يعانون من مرض CTCL المنكس أو المقاوم للعلاج والذين سبق أن عولجوا بعلاج جهازي سابق واحد على الأقل. | لم يوصي PBAC بإدراج mogamulizumab لعلاج المرضى الذين يعانون من CTCL الانتكاس أو المقاوم للحرارة بعد علاج نظامي واحد على الأقل لهذه الحالة. اعتبرت PBAC أن مدى فائدة mogamulizumab من حيث البقاء على قيد الحياة بدون تقدم والبقاء الكلي غير مؤكد. بالإضافة إلى ذلك ، اعتبر بنك PBAC أن نسبة فعالية التكلفة المتزايدة مرتفعة بشكل غير مقبول وغير مؤكدة بالسعر المقترح ، والأثر المالي المقدر غير مؤكد. |
مارس 2020 جدول أعمال اجتماع PBAC للورم الليمفاوي / CLL والانتظار المعلق للعمل من نوفمبر 2019
| اسم الدواء والراعي | النوع الفرعي | طلب الإدراج والغرض | نتيجة PBAC |
| إبروتينيب (يانسن) | ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) أو سرطان الغدد الليمفاوية اللمفاوي الصغير (SLL) | إعادة التقديم لطلب سداد PBS لعلاج CLL أو SLL مع دليل على حذف كروموسوم 17p واحد أو أكثر | أوصى PBAC بقائمة PBS لـ ibrutinib لعلاج الخط الأول باستخدام CLL / SLL مع الحذف 17p -لا يزال ينتظر الإدراج ، منذ نوفمبر 2019 |
| أكالابروتينيب (أسترازينيكا) | ابيضاض الدم الليمفاوي المزمن (CLL) أو سرطان الغدد الليمفاوية اللمفاوي الصغير (SLL) | لطلب قائمة PBS لعلاج المرضى الذين يعانون من CLL أو SLL الانتكاس أو المقاوم للحرارة غير مناسب للعلاج باستخدام نظير البيورين | أوصى PBAC بإدراج acalabrutinib لعلاج المرضى الذين يعانون من R / R CLL / SLL في علاج الخط الثاني - في انتظار إدراجها في برنامج تلفزيوني منذ مارس 2020 |
| بيمبروليزوماب (MSD) | سرطان الغدد الليمفاوية المنصف الأولي للخلايا البائية (PMBCL) | إعادة التقديم لطلب قائمة PBS لعلاج الانتكاس أو المقاومة للحرارة PMBCL | أوصى PBAC بقائمة PBS لـ pembrolizumab لـ R / R PMBCL - waiting لتكون مدرجة في PBS منذ مارس 2020 |
